RCY—1400T 智能溶出试验仪
药物溶出试验仪(简称溶出仪)是专门用于检测固体制剂(如片剂、胶囊等)溶出度的药物试验仪器,它能模拟人体的胃肠消化运动过程,配合紫外分光光度计可检测药物制剂的溶出度。这是一种控制药物制剂质量的体外检测方法,已广泛应用于药物的研究、生产和检验。
RCY—1400T型智能溶出试验仪产品特点:
● 机头采用电动升降方式,各溶出杯、桨杆、篮杆(统称转杆,下同。)易于装卸,使操作更加方便。
12根转杆随机头升降,桨法、篮法自动定位。
● 仪器采用双路温度传感器,恒温水浴采用内置集成温度传感器和新的温度测控方式,升温快,控温精度高,另配置外置传感器可随时测量杯内温度。
● 仪器提供密码登陆,分级管理,可查历史记录。
● 预留微打接口,方便打印实验记录。
● 软件提供27组实验方法可由用户自行编辑设定并保存。
● 软件提供25组取样周期供用户编辑选择,搭配灵活,使用方便。
● 仪器提供自检和仪器定期校准提示。
● 温度、日期、时间可方便的通过软件自行校准。
● 提供定时预热,定时关机功能。
● 人机界面友好,操作简单、方便。
● 全部预置工作参数和工作状态自动存储,下次开机无须重复设置。
● 仪器具有自检功能和自动保护功能,能给出多种故障报警信号。
● 采用精制、优质不锈钢材料制造的桨杆、篮杆和网篮体,质量性能符合中国药典2015版规定和国家药监局指导原则(2016年第78号)。
● 采用精制、新材料制造的溶出杯符合中国药典2015版规定和国家药监局指导原则(2016年第78号)。
●水浴箱设计为14杯形式,方便连续试验。
● 水浴箱配有自闭式快速接头,方便排水和清洗。
● 可选用小杯法配件(适用于溶出度测定法第三法)。
RCY—1400T型智能溶出试验仪的性能指标*符合《中华人民共和国药典》(2015版)、
中华人民共和国制药机械行业标准》(JB/T20076-2013)的规定和国家药监局关于药物溶出度仪机械验证指导原则(2016年第78号)
RCY—1400T 智能溶出试验仪性能指标
桨杆与篮杆
● 规格尺寸符合药典规定
● 桨杆摆动幅度≤±0.5mm
● 转篮摆动幅度≤±1mm
转杆与溶出杯同轴度≤2mm
转杆随机头升降,自动定位(桨法、篮法位置),定位误差≤±2mm
转杆转速控制
● 调速范围:10~300转/分
● 转速分辨率:1转/分
● 稳速误差:≤±4 %
水浴温度控制
● 调温范围:10℃~55.0℃
● 温度分辨率:0.1℃
● 控温误差:≤±0.3℃
试验时间控制
● 计时累计时间:最长99小时59分钟,正计时;
● 取样周期个数:最多25个不同的取样周期;
● 取样周期时间:最长9小时59分钟/每周期;
● 定时开/关机时间:最长99小时59分钟。
实验方法存储:27组
工作噪声<60dB
连续工作时间:48小时
安全性能:符合行业标准JB/T20076-2005,具有自检和自动保护功能
电 源:AC 220V±10%,50Hz,1350W
环境条件:环境温度5℃~35℃,相对湿度≤80%
体积及重量:体积108×83.5×63.5cm,重量约100kg。
注意:供电电源应有地线且接地良好。否则可能对人身造成伤害或对仪器性能造成影响!